주담 통화 내용(2023.1.3)

1. 금감원에서 온 답변을 읽어줬고, 12.30일 보낸 우려사항 전달 공문은 받았나? 받아서 전달드렸다.

2. 탈레트렉티닙은 환자모집중이던데 몇명이 모자란가? 환자모집이 2022년말 기준 10명이라는 뉴스를 봤었는데 총 12명중 2명 남은것을 1년동안 못 모았나?

- 식약처에 임상계회변경 프로토콜 3.0 신청해서 변경된 것에 따라서 진행중이고, 환자모집은 17명 되었고, 코호트1이 10명, 코호트2가 7명이다. 아산병원, 화순전남대병원, 부산대병원 등에서 임상진행중이고, 신촌세브란스병원에서 중간결과 나오는데 곧 예정되어 있고, 중간결과 공개여부는 미정이다.

3. 한국아이큐비아(임상대행업체)에 탈레트렉티닙 임상 대행을 맡긴거 같은데, 품목허가도 거기서 해주나?

- 주담은 거기까지는 잘 모르고, 임상담당 상무 1명만 있고, 나머지 서울에 6명, 부천체 인사총무, cctv관련 3-4명밖에 직원이 없다. 임상관련 직원 20명이 모두 나가고 임상담당 상무 1명이 모두 업무보고 있어 주담도 그분에게 물어봐야 알 수 있고, 임상계획이 왜 바뀌고 환자모집수가 바뀐 이유도 물어보겠다.